من الطرائق المتبعة في الصناعة الصيدلانية:
1ـ سحق المواد الصلبة pulvérisation أو الطحن broyage: وهو العملية التي تحوّل مادة صلبة، عن طريق التجزئة الآلية،
إلى مسحوق ذي أجزاء بأبعاد صغيرة.
تتطلب تجزئة المادة الصلبة، التي ينتج منها ظهور
سطوح حرة جديدة، مقداراً من القدرة يختلف حسب خصائص المادة ودرجة النعومة
المطلوبة.
ويسبق عملية السحق بعض العمليات التمهيدية منها:
ـ إزالة الشوائب من المادة المراد سحقها.
ـ تجزئة المواد ذات الحجم الكبير إلى أجزاء أصغر
لتكون قابلة لمعالجتها في الأجهزة الخاصة بالسحق.
ـ التجفيف بالنسبة للعقاقير ذات المنشأ النباتي
أو الحيواني لتسهيل عملية سحقها.
يتم سحق المواد الصلبة بآليات مختلفة منها:
الضغط، والصدم، والسحج أو الاحتكاك، والقص، وذلك حسب خصائص المادة، فإذا كانت
المادة قاسية جداً يلجأ إلى الضغط أو الصدم، وتطبق آلية الاحتكاك في المواد الهشة.
يوجد في الصناعة الصيدلانية أنواع متعددة من أجهزة السحق أو الطحن، ويتعلق اختيار
الجهاز المناسب بعوامل عددية منها:
ـ خصائص المادة المراد سحقها كالقساوة والهشاشة
ونسبة الرطوبة والحساسية تجاه الحرارة التي تسببها بعض المطاحن.
ـ أبعاد أجزاء المادة المعدة للسحق، وأبعاد
الأجزاء الناتجة بعد السحق، وشكل الأجزاء الناتجة.
ـ كمية المادة المراد سحقها.
2ـ مزج المساحيق mélange de poudres: هو العملية التي تعمل على جمع عدة مساحيق بشكل مزيج متجانس.
للحصول على مزيج متجانس لايتعرض إلى انفصال
مكوناته بعضها عن بعض، تمزج المساحيق التي تتمتع بخصائص متماثلة ما أمكن من حيث،
أبعاد الأجزاء (درجة النعومة) والكثافة، ونسبة كل مسحوق من مكونات المزيج.
تستخدم الصناعة الصيدلانية عدة أنواع من أجهزة
المزج. فهناك المازجات الأسطوانية، والمازجات المكعبية، والمازجات اللولبية أو
الحلزونية، والمازجات بشكل حرف Z أو بشكل حرف V أو Y.
3ـ الانحلال dissolution: هو التبعثر بحالة جزيئات molécules لمادة غازية أو سائلة أو صلبة في سائل. والمحلول solution هو السائل الناتج
من عملية الانحلال. والمذيب solvant هو السائل الذي تذاب فيه المادة. والذوبان أو درجة الانحلال solubilité
هو حجم المذيب اللازم لإذابة كمية معينة من المادة في شروط محددة.
عندما يكون ذوبان مادة فعالة معينة في مذيب محدد
قليلاً، على المختص في الصناعة الصيدلانية أن يغير المذيب أو بعض شروط الانحلال،
أو أن يجد الشروط التي تزيد من سرعة انحلال المادة في المذيب.
تؤثر عوامل عديدة في ذوبان مادة ما في مذيب،
منها ما يتعلق بالمذيب (مذيبات قطبية ومذيبات لا قطبية)، ومنها ما يتعلق ببنية
المادة الكيميائية أو البلورية، ومنها ما يتعلق بقيمة الباهاء pH، كما يمكن زيادة ذوبان
مادة فعالة في الماء بإضافة مادة تشكل منها معقداً أكثر انحلالاً في الماء من
المادة ذاتها. ومن المهم في الصناعة الصيدلانية أن تتم إذابة المادة في أسرع وقت
ممكن شرط ألا يؤدي ذلك إلى تخرب المادة. ومن العوامل التي تتدخل في سرعة الانحلال:
ـ زيادة درجة الحرارة، التي تزيد بصورة عامة من
سرعة الانحلال.
ـ تجزئة المادة الصلبة، حيث تزداد سرعة الانحلال
بازدياد سطح التماس بين المادة الصلبة والسائل.
ـ تركيز المادة في المذيب، حيث تزداد سرعة
الانحلال بازدياد الفرق بين تركيز المادة والإشباع. ويتحقق ذلك، بالنسبة لتركيز
معين، بتجديد المذيب، الذي سيكون بتماس المادة، عدة مرات.
ـ تتم عملية الانحلال في الصناعة الصيدلانية
باستخدام الأدوات والأجهزة المناسبة من حيث النوعية والسعة والشكل (أحواض وخلاطات
ومحركات).
4ـ الترشيح filtration: هو العملية التي تؤدي إلى فصل الأجزاء أو الجراثيم التي
تلوث سائلاً أو غازاً باستخدام وسط راشح مسامي. ويسمى المائع الناتج من الترشيح رشاحة
filtrat.
يميز عدة مستويات من الترشيح حسب أبعاد الملوثات
المراد فصلها:
ـ الترشيح الذي يسمح بحجز ملوثات بأبعاد تراوح
بين 10و450مكرومتر.
ـ الترشيح المجهري microfiltration الذي يسمح بحجز ملوثات بأبعاد تراوح بين
0.01و10مكرومتر.
وهي الطريقة الأكثر تطبيقاً في الصناعة الصيدلانية.
ـ الترشيح الفائق ultrafiltration الذي يسمح بحجز ملوثات بأبعاد تراوح بين 0.001و0.01مكرومتر
(10ـ100انغستروم).
تتميز المراشح بصورة أساسية بمساميتها porosité وبالصبيب débit الذي توفره في
شروط محددة. فالمسامية هي النسبة بين حجم الفراغات (المسام) والحجم الكلي للوسط الراشح.
وتكون المسـامية في الأوساط الراشحـة المستعملـة في الصناعـة الصيدلانية بحدود
80ـ85%.
ويحدد صبيب المرشحة بالزمن الذي يستغرقه حجم
محدد من السائل لاجتياز المرشحة. ويعد الصبيب من العوامل التي تتدخل في جودة
الترشيح.
تصنع المراشح المستعملة في الصناعة الصيدلانية
من مواد مختلفة: ألياف السللوز، أو ألياف الأميانت، أو ألياف المواد اللدنة plastiques،
والأغشية الراشحة المصنعة من إسترات السللوز. وهناك المـراشح الصلبة: شمعات شامبرلان
Chamberlin وشمعات
بركفليد Berkefeld ومراشح الزجاج المفتت verre fritté.
5ـ التجفيف sechage,dessication: هو العملية التي تهدف إلى إزالة سائل طيار، بعد تحويله إلى
بخار، من المادة غير الطيارة التي يوجد فيها.
في مجال الصيدلة، يكون الماء، بصورة عامة، هو
السائل الطيار، وتكون المادة الصلبة هي المادة غير الطيارة.
تتعلق سرعة التجفيف بعاملين رئيسين هما: سرعة
تبخر الماء من مستوى السطح الصلب، وسرعة نزوح الماء من داخل المادة الصلبة إلى
الخارج. كما تتعلق أيضاً: بالرطوبة النسبية للجو المحيط، وبتجدد الهواء على سطح
المادة الصلبة، وبسطح المادة الذي يجب أن يكون كبيراً ما أمكن (فائدة تجزئة المادة
قبل التجفيف)، وبالضغط المطبق فوق المادة الخاضعة لعملية التجفيف (كلما كان الضغط
منخفضاً يتم التجفيف بدرجات حرارة أقل)، وبمقدار القدرة الحرورية المقدمة في أثناء
عملية التجفيف (لأن تبخر الماء يستهلك قدرة حرورية).
يرتبط انتخاب طريقة التجفيف في الصناعة
الصيدلانية بطبيعة المادة الصلبة المراد تجفيفها، وبحساسية المادة الفعالة التي
تحتويها تجاه الحرارة وأكسجين الهواء، وبدرجة التجفيف المطلوبة التي تتعلق غالباً
بمدة حفظ المادة الفعالة conservation.
من طرائق التجفيف المطبقة في الصناعة
الصيدلانية: التجفيف بالهواء الحار، والتجفيف بالأشعة تحت الحمراء IR، والتجفيف بالأمواج الصغرية
microwaves - micro - ondes، والتجفيف تحت ضغط منخفض، والتجفيف بوجود مادة جاذبة للرطوبة،
والتجفيف على أسطوانات دوارة، والتجفيف بالتبعثر nébulisation، والتجفيف بالتجميد أو «التجفيد» lyophilisation
- cryodessication، وهـو تقنيـة
تجفيف تقوم على تصعيدsublimation جليد محلول المادة الفعالة، حيث يحول محلول المادة الفعالة إلى
جليد ثم يزال الماء المجمد عن طريق التصعيد دون المرور بالمرحلة السائلة. ويتم ذلك
تحت ضغط منخفض وفي درجات حرارة منخفضة. تناسب هذه الطريقة بصورةخاصة ثبات المواد
الفعالة سريعة التخرب وحفظها.
6ـ التعقيم sterilization: هو العملية التي تهدف إلى تجريد مـادة ما أو
أداة ما من الأحياء المجهرية الحية micro - organismes التي تلوثها.
يتم التعقيم في الصناعة الصيدلانية بطرائق عديدة
منها:
ـ التعقيم بالحرارة الجافة: أي التعقيم بالهواء
الحار في الضغط الجوي. ويتم في المحم étuve بدرجة حرارة 160ْم مدة لاتقل عن ساعتين ونصف. ومن الممكن أن تكون
درجة الحرارة 140ْم مدة أربع ساعات، أو 170ْم مدة ساعة، أو 180ْم مدة 30دقيقة.
ـ التعقيم بالحرارة الرطبة: أي التعقيم بفعل
حرارة بخار الماء تحت ضغط أعلى من الضغط الجوي. ويتم في الصاد الموصد autoclave بدرجة حرارة 121ْم
مدة تراوح بين 20و30دقيقة. وهي طريقة التعقيم الأكثر تطبيقاً.
ـ التعقيم بالغازات: وخاصة غاز أكسيد الإيتيلين،
ويستعمل لتعقيم الأدوات التي لا تتحمل درجات مرتفعة من الحرارة. وتعود فعاليته
المضادة للأحياء المجهرية إلى تفاعل الألكلة alkylation الذي يحدثه مع الحموض النووية nucléiques في الخلايا.
يتم التعقيم بغاز أكسيد الإيتيلين في أجهزة خاصة
وفي شروط محددة من تركيز الغاز، ودرجة الحرارة، والرطوبة، ومدة التعقيم.
التعقيم بالإشعاعات المؤينة rayonnements ionisants:
من الإشعاعات المستعملة في التعقيم، الأشعة فوق البنفسجية UV لتعقيم الجو المحيط في الأماكن العقيمة، والإشعاعات المؤينة بيتا وغاما
لتعقيم الأدوات الطبية والجراحية.
ـ التعقيم بالترشيح: ويطبق لتعقيم الموائع
(السوائل وحيدة الطور والغازات)، وذلك باستعمال مراشح ذات مسام لا تسمح بمرور
الأحياء المجهرية. وتستعمل هذه الطريقة خاصة لتعقيم محاليل المواد الفعالة التي لا
تتحمل تأثير الحرارة.
الموقع